Külmkuivatatud pulbri süstimisega külmkuivati

Kui külmkuivatatud pulbri süstimiskülmkuivati ​​vastab teie nõudmistele, ostke meie tehasest täpsed Hiinas valmistatud seadmed. Oleme Hiinas üks professionaalseid tootjaid ja tarnijaid, kes suudavad pakkuda teile võrreldamatuid teenuseid ja hindu. Ja kohandatud teenus on samuti saadaval. Ära enam kõhkle.

 

külmkuivatatud pulbri sissepritse külmkuivati

1. Hea kvaliteedisüsteem

Iga ravimi tootmine peaks põhinema heal kvaliteedisüsteemil, mis hõlmab inimese, masina, materjali, seaduse, keskkonna, mõõtmise ja muid aspekte. Ettevõte peaks integreerima erinevaid tegureid, et luua süsteem, sõnastada toetavad juhtimisprotseduurid ja tegevusstandardid, tõhusalt kontrollida erinevaid kvaliteeditegevusi ning lõpuks tagada toodetavate toodete kvaliteedi ühtlus ja stabiilsus.

2. Lüofiliseeritud pulbri süstimistöökoja projekteerimine

Vastavalt meie uuringule ja arusaamale GMP uuest versioonist, "kvaliteet tuleb disainist", peaksime lähtepunktiks võtma tootmisriskide kontrollimise allikast ning me ei saa arvestada "ebapiisava riist- ja tarkvara täiendusega" varakult. projekteerimise etapp. Enne projekteerimist peaks ettevõttel olema selge disainikontseptsioon ja toote täpne positsioneerimine vastavalt oma tootmissortide omadustele, täielikult kaaluma ja hindama toote tootmisprotsessi iga lüli riskipunkte, sealhulgas materjalide eripära ja omadusi. kasutusele võetavate seadmete parameetrid, inimeste arv, aeg ja tegevus, mis on seotud iga bakterivaba tööprotsessiga, ning koostada vastavad projektiplaanid.

3. Lüofiliseeritud pulbri süstimine

Steriilsuse tagamise eeldusel tuleb eelistada isolatsioonisüsteemi ja automaatset kasti sisestamise tehnoloogiat. Uue GMP nõuete kohaselt peaks hõljuvate osakeste ja mikroorganismide dünaamiline seire tootmiskeskkonnas algama riskijuhtimisest ning seadma seirepunktid mõistlikult, et tagada tootmisprotsessi steriilsus.

4. Ravimi lüofilisaatori seadmete valik ja riskide hindamine

Ettevõte määrab peamised tootmisseadmed vastavalt oma tooteomadustele. Uue GMP nõuete paranemisega ravimite lüofilisaatorile ja teistele seadmetele on eriti oluline valida heade seadmete tarnijad. Nad võivad pakkuda üksikasjalikumat seadmete struktuuri, andmete parameetreid ja võimalikke rikkeid, kui ettevõte teostab seadmete riskide hindamist, paigalduse kinnitust ja seadmete kontrollimist. Parandus- ja ennetusmeetmed võivad tagada stabiilse müügijärgse müügi ja teatud tehnilise toe. Aseptiline side, desinfitseerimisvahendite valik ja muud tegurid on samuti olulised tegurid, mis mõjutavad külmkuivatatud pulbriliste nõeltoodete kvaliteeti.

Parameeter:

Mudel	KFD-1	KFD-2	KFD-5	KFD-6	KFD-8	KFD-10
Mahutavus (kg/partii)	10	20	50	60	80	100
Riiulipind (㎡)	1.1	2	5	6	8	10
Riiuli suurus (mm)	500*400	700*500	800*895	950*800	1000*800	1190*800
Riiuli kogus (kiht)	5+1	6+1	7+1	8+1	10+1	11+1
Riiuli temperatuur ( kraad )	-60 kuni +70
Veepüüdja ​​temper ( kraad )	-65±5
Maksimaalne veekogus (kg)	15	30	75	90	120	150
Ülim vaakum	1	1	1	2	2	2
Elekter (Kw)	12	16	22	34	34	41
Suurus (mm)	2200*1000*2000	2500*1000*2300	2200*1200*2400	3500*1400*2430	3500*1400*2430	4540*1400*2450
Kaal (kg)	1500	2000	2500	3000	3500	3800

Eelmüük:

* Niipea kui saame teie päringu, vastame teie meilile alati õigel ajal ja anname endast parima, et soovitada teile sobivaimat külmkuivatit. Samuti antakse teile üksikasjalik tehniline teave.

* Saame klientidele teha näidistesti.

Müügijärgne:

* Võimalusel palun tulge meie tehasesse ja me õpetame töötajatele kogu külmkuivatamise protsessi. Külmkuivatamiseks kõige sobivama aja testime meie.

* Hoiame teiega ühendust, et külmkuivati ​​kõik osad hästi toimiksid. Üheaastane garantii, tasuta võrguteenus välismaistele klientidele.

Kuum tags: külmkuivatatud pulbri sissepritse külmkuivati, Hiina, tehas, tarnijad, tootjad, kohandatud, hind, valmistatud Hiinas