Külmkuivatatud toodete külmkuivatamise meetod
Külmkuivatatud toodete külmkuivatusmasina kvaliteedinõuded on: pidev bioloogiline aktiivsus, ühtlane välimus ja värv, täiskujuline, tugev struktuur, kiire lahustumise kiirus ja madal jääkniiskus. Kvaliteetsete toodete saamiseks tuleks saada põhjalik arusaam intorgaseeringu teooriast ja protsessist. Külmkuivati külmkuivatamine hõlmab kolme eelkülmutamise, sublimatsiooni ja uuesti kuivamise etappi. Külmkuivatamistsükli mõistlikul pinnal on tööstustoodangus ilmne majanduslik väärtus.
Külmutatakse kuivati, mis külmutab külmkuivatatud tooted:
Kui lahus on külmunud (10–50 °C minutis), jäävad kristallterad mikroskoobi alla nähtavaks; vastupidi, aeglase külmutamise korral (1 °C/ min) on moodustunud kristallid palja silmaga nähtavad. Jäme kristall jätab suure sublimatsioon, mis võib parandada tõhusust lüofiliseerimine. Peene kristalli pärast sublimatsiooni jäänud on väike, nii et alumise kihi sublimatsioon on takistatud, viimistletud külmutatud osakesed on trahvi, välimus on ühtlane, konkreetne pindala on suur ja poorne pind poorne. Struktuur on hea, lahustumise määr on kiire ja valmistoote märguvus on suhteliselt tugevam.
On kaks võimalust pre-külmutada ravimi külmutada kuivati: üks on jahtuda toote ja kuivatuskasti samal ajal; teine on jahutada riiul kuivatatakse umbes -40 °C ja seejärel pannakse toode toote, esimene on samaväärne aeglane külmutamine, Viimane on vahel külmutatud ja aeglaselt külmutatud ja kasutatakse sageli tasakaalu külmutada kuivatamine tõhusust toote kvaliteediga. Selle meetodi puuduseks on see, et kui toode siseneb kasti, siis veeaur õhus kondenseerub kiiresti riiulil ja sublimatsiooni varases etapis, kui plaat soojeneb kiiremini, võib suurala sublimatsioon ületada kondensaatori normaalset koormust. See nähtus on eriti märgatav suvel.
Toote külmutamine on puhkeolekus. Kogemused on näidanud, et ülejahutamise nähtust on lihtne esineda, kuni toote temperatuur on jõudnud eutectic punkti. Kuid solute ikka ei kristalliseeruma. Ülejahutamise nähtusest ülesaamiseks peaks toote külmumistemperatuur olema madalam kui eutectic-punktist madalam vahemik ning seda tuleb säilitada teatava aja jooksul, et toode saaks täielikult külmuda.
