Üldotstarbeline külmkuivati on ideaalne paljude väga madala niiskusesisaldusega toodete jaoks
Üldotstarbeline külmkuivati on saadaval 25- ja 35-liitristes konfiguratsioonides. Kondensaatori külmutuspaketid -53 või -85C võimaldavad teil oma toodete jaoks kõige ökonoomsema süsteemi konfigureerida. GPFD on saadaval 2 kuni 5 riiulikonfiguratsioonina koos valikulise programmeeritava soojusega.
See sobib ideaalselt suuremahuliste toodete, näiteks esemete / dokumentide jaoks, kus on vaja vähe energiat ja tavalised on pikad külmkuivatustsüklid. See sobib ideaalselt ka väga madala niiskusesisaldusega toodete jaoks.
Virtise üldotstarbelised külmkuivatid sobivad ideaalselt mitmesuguste külmkuivatusrakenduste jaoks ja neid on saadaval erinevates suurustes.
Song Yuan Hua Xing on välja töötanud ja valmistanud külmkuivatusseadmeid. Nende süsteeme peetakse ehituse kvaliteedi ja vastupidavuse tõttu väga austatuks, mis tagab minimaalsed hooldusnõuded. Kõik külmkuivatid on toodetud ISO 9001 akrediteeringu ja täielike valideerimispakettide, näiteks FAT& IQOQ, saab tarnida.
Iga süsteem võimaldab operaatoritel kontrollida olulisi töötlemise aspekte, nagu allpool välja toodud:
Riiuli temperatuur - täpne nii positiivse kui ka negatiivse temperatuuri jaoks
Rõhk - sellele konkreetsele sammule / retseptile võib lisada ülemise piiri, mis aitab tõhusamalt kuivatada
Mitu kuivatamisetappi: minimeerib toote halva kvaliteedi, pärast kuivatamist
Toote külmutamine kohapeal: kuigi paljud võivad eelistada materjali välist külmutamist, on mõne toote puhul eelistatud võimalus masinas kontrollitult külmuda
Kamber on paigaldatud suletud roostevabast terasest SUS304 (SUS316 on lisavarustus) raami, millel on 4 ratast (2 lukustatavat), et seda oleks lihtne liigutada. Kõik seadmed, nagu vaakumpump, külmutusseade, juhtimissüsteem, on paigaldatud raami.
Kõiki masinaid testitakse enne tarnimist tehases
Uued standardid viivad tehnoloogiliste muutusteni
Selles olukorras seisavad siseriiklikult ebaõnnestunud sertifitseeritud farmaatsiaettevõtted silmitsi kahe võimalusega: peatada tootmine või ümberkujundamine. Kui ümberkujundamine valitakse, investeerib ettevõte seadmete uuendamiseks palju raha, mis nõuab steriilseid ravimeid tootvate farmaatsiamasinate jaoks kõrgemaid standardeid. Seetõttu on see viinud muutusteni ka farmaatsiatööstuses. Farmaatsiamasinate ettevõtete jaoks on turutesti täitmine ja uute nõuete täitmine nii võimalus kui ka väljakutse.
China Merchants Securitiesi farmaatsiatööstuse uurija sõnul on uus GMP suurendanud steriilsuse nõudeid, mis seab kõrgemad nõuded farmaatsiaseadmete eraldamisele ja automatiseerimisele. Statistika kohaselt kasutab Hiinas praegu töötavate 1000–1200 varude külmkuivatusrida tootmiseks enam kui 90% kodumaiste farmaatsiatehaste külmkuivatatud toodetest käsitsi söötmist ja tühjendamist. Lähiaastatel suureneb automaatse tühjendussüsteemi ja aseptilise isoleerimisseadme turuosa, see tähendab külmkuivatussüsteemi seadmed, mis koosnevad kolmest peamisest seadmest: külmkuivati, aseptilise isolatsiooni süsteem ja automaatne söötmis- ja tühjendussüsteem tulevikus. Märkimisväärne kasv.
Tihe turukonkurents, tugev nõudlus tootmisahela järgmise etapi tööstuses
Hiina Farmaatsiaseadmete Tööstuse Assotsiatsiooni statistika kohaselt on praegu Hiinas 20% keemilistest preparaatidest külmkuivatatud preparaadid ja külmkuivatatud ravimite osakaal bioloogilistes toodetes on 30% ning see osakaal kasvab endiselt. Külmkuivatatud ravimite kodumaised tootjad on kasvanud kuuest peamisest tervishoiuministeeriumi alluvuses olevast bioloogiliste toodete uurimisinstituutist, provintsi ja kohaliku omavalitsuse tasandil või mõnes piirkondlikus biofarmatseutilises tehases ja veterinaarravimite bioloogiliste toodete tehases peaaegu 100 tootmisettevõtteni. Farmaatsiatööstuse kiire kasv põhjustab külmkuivatussüsteemide tööstuse kiiret arengut.
Lisaks sellele, kui API-de tootmine arenenud riikides Euroopas ja Ameerika Ühendriikides läheb järk-järgult üle arenevatele tururiikidele nagu Hiina ja India, ei pea arenevate turgude ravimifirmad lisaks külmkuivatamise tootmisliinide ulatust laiendama, vaid vajavad ka parandada külmkuivatussüsteemide tehnilist taset, et see vastaks GMP rahvusvaheliste eeskirjade nõuetele. See on põhjustanud ka nõudlust külmkuivatussüsteemide järele.
