Farmatseutilise külmkuivati rakendus reumatoidravimite tootmisel! Pärast enam kui kümme aastat kestnud külmkuivatite avastamist reumatoidravimite tootmispraktikas on selliste ravimite kohta tehtud kohaldatavad uuringud tõestanud, et seda meetodit saab populariseerida ja rakendada. Protsessi eripära tõttu on tagatud ravimi originaalfarmakoloogia, mille tulemuseks on ravimi hea kliiniline toime. Protsess, mida me kasutame, on järgmine:
1. Pooltooted pakitakse roostevabast terasest alustele ja asetatakse külmkuivatuskasti. Samal ajal on lisatud liigutatav raam, et roostevabast terasest alust saaks pärast lehtede asetamist eemaldada, mis tagab hea soojusülekande jõudluse külmkuivatatud lehtede ja ravimite vahel. Ja toote temperatuuri ühtlus: ravimite külmkuivatamise protsessis on väga oluline tagada, et toote temperatuur oleks ühtlane. Kui temperatuur ei ole ühtlane, ei saa me esiteks täpselt hinnata toote õiget olekut vastavalt seadme juhtseadme peegeldusele ja toote temperatuuri korrigeerimisele. Protsessi etappide juhtimiseks instrumentidele tuginemine võib põhjustada toote halva kvaliteedi. Teiseks põhjustab ebaühtlane temperatuur toote tehnoloogilise protsessi pikenemist, mille tulemuseks on suured tööjõu- ja materiaalsete ressursside kaod, samuti on suureks proovikiviks toote kvalifitseerimise määr.
2. Jahutage külmkuivatuskasti riiul -30 kraadini ja tasakaalustage 30 minutit, seejärel jätkake külmkuivatuskasti jahutamist umbes -45 kraadini ja alustage 4,5 tundi. Toote temperatuur on tagastamisel madalaima temperatuuri -39 kraadi ~ -43 kraadi sisemiste muutuste vahemikus. Seejärel viiakse see veekogujasse jahutamiseks vastavalt toote olekule.
3. Lülitage vaakumsüsteem sisse
Vaakum on stabiilne ja pärast vajaliku vaakumastme saavutamist saab seda aeglaselt külmkuivatamise lõpuni soojendada.
See protsess ei ole universaalne, kuid erinevatel toote omadustel ja farmakoloogial on erinevad protsessitingimused.
