Külmkuivatusseadmete-külmkuivatusprotsessi{1}}kontrolli põhipunktid:
1. Pöörake tähelepanu sellele, kas toote külmkuivatamise{1}}protsess on kooskõlas registreerimis- ja heakskiitmisprotsessiga? Olge teadlik järgmistest lüofiliseerimisprotsessi mõjutavatest muudatustest:
1) tootepartii suurendamise olukord;
2) Tootega{1}}seotud muudatused: mahuti maht, konteineri materjal, spetsifikatsioon ja paksus, retsept, tooraine ja abimaterjalide tarnija jne;
3) Seadmega-seotud muudatused: külmutus-kuivatusmasin, külmkuivatus-ala, vaheseinakihtide arv, laadimisviis jne.
2. Pöörake tähelepanu sellele, kas külmutus-kuivatamise kõver on ebanormaalne (näiteks toote ja/või jaotuse temperatuur, vaakumi aste, kondensaatori temperatuur ja aeg) ning külmutamise protsessi peamistele juhtimisparameetritele. {2}}kuivatusprotsess on (viide):
1) Eel-külmutamise aste: eelkülmutamise määr,-külmutamiseelne minimaalne temperatuur, eel-külmutamise aeg, kondensaatori jahutusaeg, eelkülmutamine- lõpuaeg jne;
2) Sublimatsiooni staadium: käivitage kuumutamisaeg, vaakumimisaeg, vaakumi aste jne;
3) Analüüsietapp: analüüsi aeg, maksimaalne lubatud temperatuur toote kuumutamiseks, rõhu reguleerimise aeg kastis, maksimaalne vaakum jne;
4) Muud: täielik külmutamine{1}}kuivamisaeg jne.
